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肿瘤电场治疗获国家医保批准

 

肿瘤电场治疗(TTFields)核心专利技术

 康馨科技《ECT电子对撞箭》技术发布

肿瘤电场治疗是全新物理抗肿瘤技术,康馨科技2.0升级版,增加了声、光、电、磁、炁、热等综合干预核心技术,效果比之前的电场治疗高3-5倍。区别于手术、放疗、化疗、靶向、免疫,依靠中频低强度交变电场精准阻断癌细胞分裂,在作用机制、安全性、疗效、使用模式、联合价值五大维度具备颠覆性优势。

(正常癌细胞分裂,电场阻断分裂致凋亡)

  

康馨ECT电子对撞箭问世.jpg


一、机制层面:独一物理靶向,广谱无靶点限制(核心创新)

精准区分增殖细胞,天然保护正常组织,采用 100300 kHz13 V/cm 极弱交变电场,仅干扰持续分裂的肿瘤细胞;人体成熟正常细胞(脑细胞、肌肉、内脏细胞)几乎不分裂,几乎不受电场影响。

电场强度远低于神经肌肉刺激阈值(1020 V/cm),治疗全程无痛、无电击、无抽搐、无呕吐、无发烧、不伤害正常细胞,还能增强免于机制。

从根源阻断有丝分裂,多重杀伤通路,靶向细胞内带电微管蛋白、隔膜蛋白:破坏纺锤体形成、阻滞染色体分离,直接诱发癌细胞分裂失败、凋亡;同时抑制肿瘤骨架、阻断侵袭转移、下调血管生成因子、诱导免疫原性死亡、可逆开放血脑屏障提升药物渗透。

不依赖基因突变,无靶向药耐药瓶颈化疗 / 靶向依靠分子靶点,极易产生耐药;电场作用于细胞分裂基础物理结构,无论肿瘤是否突变、原发 / 复发、多药耐药均有效,覆盖绝大多数实体瘤增殖逻辑,广谱抗癌潜力极强。

二、安全先进性:极低全身毒性,大幅保留生活质量。

无放化疗典型全身性损伤,无骨髓抑制:不会白细胞、血小板暴跌,无需频繁升白、输血;无消化道重度反应:极少恶心呕吐、腹泻、食欲衰竭;

无肝肾、心肺、神经系统性损伤;无放疗辐射蓄积、无放射性肺炎 / 脑坏死 / 黏膜灼伤风险。不良反应极轻且可控。

适合体弱、高龄、无法耐受放化疗人群。

   

发明专利2015.jpg

晚期恶液质、老年、肝肾功能差、既往多线化疗不耐受患者,均可长期持续佩戴治疗,突破传统治疗的身体耐受门槛。

三、临床疗效先进性:显著延长晚期实体瘤生存期,填补难治癌空白。

胶质母细胞瘤(恶性脑肿瘤)突破性获益,新诊断胶质母细胞瘤:手术 + 放化疗 + 电场维持,中位生存期从 15 个月提升至31.11 个月;复发胶质瘤单用电场,生存期显著优于单纯化疗,是近 20 年首个大幅提升脑胶质瘤生存的全新疗法。

解决血脑屏障导致药物难入脑、放疗剂量受限的临床痛点。转移性非小细胞肺癌:联合免疫 / 化疗,中位生存期延长 3.3 个月,降低死亡风险 26%;胰腺癌、卵巢癌、脑转移瘤多项 Ⅲ 期临床取得阳性结果,适应症持续拓展。

持续 24 小时不间断抑瘤,压制微小病灶与隐匿转移放化疗、免疫治疗均为间歇式给药;电场可全天持续作用,持续抑制残留微小肿瘤、循环肿瘤细胞,降低复发、远处转移概率。

四、使用模式先进性:无创可穿戴、居家长效治疗

完全无创,无穿刺、无手术、无输液仅体表粘贴电极贴片,体表电场穿透作用于深部肿瘤,无创伤、无感染风险,不破坏正常器官组织。

数字化智能监测,远程管理

五、联合治疗先进性:广谱协同,放大各类抗癌方案效果

与化疗协同增效

电场可逆性提升细胞膜通透性、短暂开放血脑屏障,帮助化疗药物更多进入肿瘤细胞,同等药量下杀伤更强,不叠加全身毒性。与免疫治疗 1+1>2电场诱导免疫原性细胞死亡,释放肿瘤抗原,促进树突细胞、CD8 + 杀伤 T 细胞浸润,显著提升 PD-1/PD-L1 免疫药物应答率,改善冷肿瘤免疫抑制微环境。

 


适配术后维持、复发挽救、晚期姑息全周期术后:清除手术残余微小病灶,延缓复发;

放化疗同步 / 维持:巩固疗效,延长无进展生存;多线耐药复发:无交叉耐药,作为后线挽救方案;

终末期姑息:控制肿瘤进展,缓解压迫症状、提升生存质量。

全球多国 FDANMPA 获批,国产设备实现自主突破,大幅降低治疗成本,纳入医保落地;

模块化频率可调:胶质瘤 145kHz、胸膜瘤 / 肺癌 150kHz、腹腔肿瘤 200kHz,针对不同肿瘤优化电场参数;

物理抗癌全新赛道,区别于药物、射线体系,开辟肿瘤物理治疗新范式。

需要我把以上内容精简成一段适合宣讲、路演的通俗版先进性总结吗?

  参考 17 篇资料

肿瘤电场治疗的原理是什么?

肿瘤电场治疗(TTFields)完整作用原理

一、基础物理原理

设备通过体表电极片释放低强度、中频交变电场(常用 100300kHz,电场强度 13V/cm),这种电场只对快速分裂增殖的细胞产生作用,人体静止不分裂的正常组织细胞几乎不受影响。

癌细胞持续不停分裂,细胞内存在大量带电生物大分子:微管蛋白、隔膜蛋白、细胞器、染色体等,在交变电场中会受电场力牵引发生定向运动,从而干扰细胞分裂全过程。

二、核心杀伤机制:阻断细胞有丝分裂

细胞分裂分为间期、前期、中期、后期、末期,电场在中期、后期产生致命干扰,分两步破坏:

破坏纺锤丝形成(分裂中期)

细胞分裂时需要带电微管蛋白组装纺锤体,用来牵拉染色体均分至两个子细胞。

交变电场会拉扯带电微管蛋白,让蛋白无法正常聚合、组装不出完整纺锤丝;染色体无法整齐排列在细胞中央,分裂流程直接卡住。

撕裂细胞、诱发凋亡(分裂后期 / 胞质分裂)

细胞拉长、即将一分为二时,细胞中间会形成狭窄 “分裂沟”,此处电场高度集中。

细胞内带电颗粒在来回交变电场中反复拉扯,产生介电泳力,直接撕裂细胞膜、破坏细胞骨架;癌细胞无法完成分裂,最终出现三种结局:

分裂失败,形成多核畸形细胞,失去增殖能力;

细胞膜破损,细胞直接坏死;

启动细胞凋亡程序,自主死亡。

三、多重辅助抑瘤机理(不止阻断分裂)

抑制肿瘤侵袭与转移

电场破坏癌细胞肌动蛋白骨架,降低细胞迁移、穿透血管壁的能力,减少远处转移、微小病灶扩散。

短暂提升细胞膜通透性

电场可逆性改变细胞膜电荷,让化疗药物更容易进入肿瘤内部,实现联合增效;脑部治疗可短暂开放血脑屏障,解决药物入脑难问题。

抑制肿瘤新生血管干扰血管内皮细胞增殖,减少肿瘤供血,切断营养供给,延缓肿瘤生长。诱导免疫原性细胞死亡癌细胞裂解后释放肿瘤特异性抗原,激活机体免疫 T 细胞,改善肿瘤免疫抑制微环境,和免疫药协同提升抗肿瘤效果。

四、为什么不伤害正常细胞?

成熟人体细胞(神经、肌肉、肝脏、脑组织等)增殖极慢、长期处于静止期,很少发生分裂,电场无作用靶点;

电场强度远低于刺激神经、肌肉产生刺痛、抽搐的阈值,不会造成电击、灼伤;正常细胞分裂周期极长、频次极低,即便少量分裂细胞受轻微影响,人体可快速修复,无累积损伤。

五、和药物、放疗原理核心区别

化疗 / 靶向药:依靠化学分子结合特定蛋白靶点,靶点突变后极易耐药;

放疗:高能射线直接破坏 DNA,同时误伤周边正常组织,有辐射蓄积损伤;

肿瘤电场:作用于细胞分裂的物理结构,不依赖基因突变,不存在耐药,无辐射、无全身毒副作用。


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